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科普凍幹機的隔板溫度均一性測量
点击次数:166 发布时间:2019-04-19 打印本页面 返回
   解讀凍幹機的隔板溫度均一性測量
  考虑制药中的冻干技术时,令人关注的是如何按照关键质量要求,偷拍久久国产视频出的偷拍久久国产视频具有很好的一致性,这就需要确保偷拍久久国产视频过程的一致性.对于凍幹機,除了测试合格独立的和可控的变量外,还要测试隔板入口温度,腔室压力,时间等。
  常见的做法是对冻干工艺进行工艺验证(PQ)。进行具体的偷拍久久国产视频PQ前,要在工厂确认凍幹機性能,一旦安装到位,作为调试的一部分,还要再次进行操作验证(OQ)。验证应确保关键工艺参数按规定在允许误差范围内运行。对于凍幹機,除了测试合格独立的和可控的变量外,还要测试隔板入口温度、腔室压力、时间,这有利于评估某些直接影响偷拍久久国产视频一致性的变量,其中一个重要的测量是隔板温度均一性,有时简称为隔板温度分布。
  隔板溫度一般由電阻溫度傳感器(RTD)控制和監控,電阻溫度傳感器(RTD)被插入到熱井,從入口到板層的一個熱源中。隔板溫度通常被稱爲隔板入口溫度(隔板入口)。熱量從從凍幹機传递到偷拍久久国产视频,其发生在隔板表面到小瓶接口,测量隔板表面的实际温度是评估凍幹機性能的关键。这些测量的隔板温度分布应与相关控制点进行比较,且隔板入口应确保在可接受范围和均一性。
  此類驗證中面臨的挑戰是,不受環境影響的測量實際的隔板表面溫度的能力。溫度測量設備可以分成兩大類,直接測量和間接測量。直接測量是用固定溫度傳感器,通常是熱電偶,直接測量隔板表面。但直接測量方法的缺點是溫度傳感器很難固定,很難保持在低溫或高溫的範圍,並且通常需要對殘留的粘合劑或膠進行大量的清洗。這種方法的主要優點是當操作正確時,該方法可以測量特定位置的表面實際溫度。間接測量是溫度傳感器嵌入到一個放置在板層表面的導熱材料中。
  有一些凍幹機是采用間接測量原理。這種類型的設備主要缺點是測量的溫度更容易受到腔室的環境影響。然而,這些影響可以由測試方法解決。間接測量的主要優點是可以穩固的放置裝置並消除任何潛在的殘留。
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